Паровые стерилизаторы GE «Getinge» (Швеция)

Паровые стерилизаторы GE

Главные особенности:

Широкий выбор стандартных размеров камер: от 0,3 м3 до 17 м3
Полностью автоматические скользящие двери с пневматическим приводом.
Камера полностью изготовлена из нержавеющей стали.
Минимальные размеры стерилизатора
Разные комбинации программ позволяют стерилизовать разные изделия

ПАРОВЫЕ СТЕРИЛИЗАТОРЫ GE концерна Getinge предназначены для традиционной стерилизации широкого спектра материалов, применяемых в промышленности, научных исследованиях и разработках, а также в отделах управления качеством. Широкий модельный ряд (камеры объемом от 300 до 17 000 л) позволяет в точности удовлетворить запросы любого Заказчика. Паровой стерилизатор обеспечивает возможность точной адаптации системы GE к вашей области применения и рабочей загрузке, благодаря модульной конструкции и компьютерной поддержке. Чтобы гарантировать окупаемость ваших затрат на паровой стерилизатор, при их изготовлении применяются современная технология и материалы высшего качества. Выпускаемое оборудование соответствует требованиям GMP. Стерилизаторы поставляются с программными комбинациями для паровой стерилизации самых различных продуктов. Заказчик может выбрать наиболее подходящую для своей области применения программу еще до установки парового стерилизатора.

Стерилизаторы предназначены для стерилизации паром оборудования, инструментов, посуды, жидкостей в вентилируемых контейнерах, изделий из стекла, фильтров, изделий из резины, клеток, кормов и подстилок для животных (в зависимости от выбранной комбинации программ). Имеются также программы для стерилизации жидкостей в закрытых жестких контейнерах и для стерилизации контаминированных стоков. Диапазон температур: 105 – 135°С. Независимо от используемой программной комбинации можно менять уставки параметров, что позволяет наилучшим образом приспособить каждую из программ к требованиям заказчика

Модель Габариты камеры (мм) Объем (л)
ширина высота глубина

GE 666 672 672 660 300
GE 6610 672 672 1 000 452
GE 6613 672 672 1 300 587

GE 6617 672 672 1 700 768
GE 6910 672 920 1 000 618
GE 6913 672 920 1 300 835
GE 6915 672 920 1 500 952
GE 6917 672 920 1 700 1 051
GE 71413 700 1 450 1 350 1 370
GE 71415 700 1 450 1 540 1 563
GE 91413 900 1 450 1 350 1 762
GE 91415 900 1 450 1 540 2 010
GE 91418 900 1 450 1 800 2 349
GE 91422 900 1 450 2 200 2 871
GE 91425 900 1 450 2 500 3 262
GE 91815 950 1 800 1 540 2 633
GE 91825 950 1 800 2 500 4 275
GE 92222 900 2 200 2 200 4 356
GE 121415 1 220 1 450 1 540 2 724
GE 121422 1 250 1 450 2 200 3 988
GE 122222 1 250 2 200 2 200 6 050
GE 152222 1 550 2 200 2 200 7 502
GE 182222 1 830 2 200 2 200 8 857
GE 182242 1 830 2 200 4 200 16 909

Cтерилизаторы GEB

Главные особенности:

Широкий выбор стандартных размеров камер: от 0,45 м3 до 17 м3
Деконтаминация особо опасных отходов
Полное разделение "чистой" и "заразной" зон
Набор специальных принадлежностей для обеспечения биологической безопасности Разные комбинации программ позволяют стерилизовать разные изделия

ДЕКОНТАМИНАЦИОННЫЕ СТЕРИЛИЗАТОРЫ GEB концерна Getinge предназначены для технологий, требующих мер по обеспечению биологической безопасности, и могут использоваться для стерилизации биологически опасных лабораторных отходов, оборудования, инструментов, жидкостей, клеток, кормов и подстилок для животных (в соответствии с заказанной комбинацией программ). Именно данный тип стерилизаторов рекомендуется использовать при работе с особо опасными инфекциями (I-II групп патогенности), поскольку его применение гарантирует безопасность персонала. Диапазон температур: 121 – 137°С. Широкий модельный ряд (камеры объемом от 450 до 17000 л) позволяет в точности удовлетворить запросы любого Заказчика.

GEB стерилизаторы отличается от обычных паровых машин наличием специализированных принадлежностей, обеспечивающих биологическую безопасность:
• фланец биологической защиты между горячей и холодной зонами
• герметизированные кабелевводы для всех электрических кабелей, идущих в горячую зону
• НЕРА фильтры в пневматической системе двери
• изолирующие клапаны и порты для впрыскивания химических дезинфектантов в систему – для обеззараживания трубопроводов перед началом работ по техническому обслуживанию
• уникальная система стерилизации стоков
• задержание и стерилизация конденсата
• печь для прокаливания газов/паров, удаляемых из камеры стерилизатора с целью уничтожения бактерий, вирусов, спор и вегетативных форм

Cтерилизаторы GEE

Главные особенности:

Широкий выбор стандартных размеров камер
Высокий уровень безопасности процесса
Сертификация оборудования в соответствии с требованиями ATEX
Работа на 100% ЭО или смесях

ЭТИЛЕНОКСИДНЫЕ СТЕРИЛИЗАТОРЫ GEE концерна Getinge способны уничтожать самые стойкие микроорганизмы без нарушения целостности термолабильного продукта и упаковки. Широкий ассортимент дополнительного оборудования для управления, монтажа, загрузки повышает эксплуатационную гибкость системы. Независимо от того, использует ли Заказчик традиционный метод с внешней предварительной подготовкой и аэрацией или новаторский и сберегающий время метод комбинированной обработки внутри стерилизатора, компания Getinge готова помочь в определении необходимых для продукции оптимальных условий.

Дистилляторы Getinge

Главные особенности:
Уникальная система разделения воды от пара внутри колонн “3+”;
Отдельное эффективно функционирующее устройство удаления
неконденсируемых газов
Уменьшение концентрации эндотоксинов на 6 по логарифмической шкале



ДИСТИЛЛЯТОРЫ завода Getinge предназначены для производства воды для инъекций (ВДИ) путем выпаривания, очистки и конденсации питающей воды. Благодаря уникальной системе разделения "3+" дистиллятор не требует питающей воды высокого качества в качестве предварительного условия для надежного производства ВДИ, удовлетворяющей требованиям последних изданий Американской, Европейской и других фармакопей. Первая колонна дистиллятора нагревается за счет внешнего источника (промышленный пар или электричество). Для каждой последующей колонны нагревающим агентом служит стерильный пар из предыдущей колонны, а конденсат собирается в качестве воды для инъекций. Стерильный пар из последней колонны подается в корпус теплообменника, где для конденсации пара в ВДИ используется охлаждающая вода. Число колонн определяет эффективность дистиллятора: чем больше число колонн, тем ниже потребление сред обеспечения. Контроль качества производимой ВДИ проводится по удельной электропроводности и температуре дистиллята. Осуществляется постоянный мониторинг и регистрация этих параметров. Документация для валидации: Полный комплект документации в соответствии с требованиями, действующими для фармацевтического производства. Соответствие 21 CFR Part 11: Вы можете подсоединить установку к заводской системе наблюдения и документирования (например, SCADA) через Ethernet для получения возможности дистанционного управления, сбора эксплуатационных данных и отслеживания сигналов тревоги.

Имеются дистилляторы различной мощности: от 40 до 30000 литров в час c паровым или электрическим нагревом.

Генераторы чистого пара Getinge

Главные особенности:
Уникальная система разделения воды от пара внутри колонн “3+”
Конденсат особо чистого пара отвечает всем требованиям стандартов к ВДИ
Конструкция парогенератора отвечает требованиям c GMP

ГЕНЕРАТОРЫ ЧИСТОГО ПАРА компании "Getinge" производят чистый пар, конденсат которого соответствует фармакопейным требованиям к воде для инъекций; внутренние трубы предварительного нагрева, устойчивые к термическому стрессу. Пар производится путем испарения и очистки питающей воды. Парогенераторы Getinge предназначены для производства апирогенного особо чистого пара, применяемого в фармацевтическом производстве в ситуациях прямого контакта с продуктом, стерилизации различных емкостей, обработки паром на месте (SIP), увлажнения чистых помещений и т.п.

Парогенераторы "Getinge" не требуют дорогостоящих систем очистки питающей воды. В качестве питающей воды используется пермеат, получаемый после обратного осмоса Конструкция, исключающая температурное напряжение: Уникальная встроенная система предварительного нагрева питающей воды устраняет риск растрескивания вследствие температурного напряжения и обеспечивает необходимую температуру питающей воды на входе испарительной трубы.

Открытая конструкция, облегчающая обслуживание: Компактная конструкция колонны позволяет уменьшить количество внешних труб и облегчает осмотр, что сокращает время на обслуживание. Документация для валидации: Полный комплект документации в соответствии с требованиями, действующими для фармацевтического производства. Соответствие 21 CFR Part 11: Вы можете подсоединить установку к заводской системе наблюдения и документирования (например, SCADA) через Internet для получения возможности дистанционного управления, сбора эксплуатационных данных и отслеживания сигналов тревоги.

Изолятор ISOCYT FREJA

Главные особенности:

Полная взаимоизоляция оператора и продукта
Корпус изолятора изготовлен из нержавеющей стали 316L
Эргономичность и удобство
Соответствие требованиям 21 CFR Part 11
Система автоматического управления

ИЗОЛЯТОРЫ концерна Getinge / La Calhene (Франция) представляют собой герметичную камеру, оборудованную передаточными устройствами и приспособлениями для манипуляций, которые не нарушают герметичности изолятора. Это позволяет обеспечивать взаимоизоляцию оператора и продукта, предотвращая микробиологическое и химическое загрязнение продукта внутри изолятора либо обеспечивая защиту персонала от опасного агента.

Изолятор ISOCYT FREJA с жесткими стенками для приготовления лекарственных средств и централизованной реконституции цитотоксических препаратов Изолятор ISOCYT FREJA , позволяющий двум операторам работать "точно по графику", в дополнение к обычному для оборудования Getinge La Calhene удобству обладает характеристиками, обеспечивающими оптимальный уровень защиты.

Основные характеристики

• Корпус изолятора изготовлен из нержавеющей стали 316L. Оборудован встроенным воздушным шлюзом для биологической деконтаминации перекисью водорода и портом "динамической выдачи", или выдачи в динамическом режиме (Dynamic Output Port).

• Одно стеклянное окно с четырьмя портами для крепления перчаток, позволяющих выполнять манипуляции в стерильной среде.

• Опорная рама из нержавеющей стали 304L.

• Две эргономичных опоры для ног операторов.

• Безбликовое освещение рабочей зоны.

• Система вентиляции, позволяющая менять воздух до 40 раз в час для рабочей станции с избыточным или отрицательным давлением.

• Система автоматического управления на базе программируемого логического контроллера (Siemens)

• Одинарные НЕРА-фильтры на входе и выходе.

• Две рабочих станции с двумя перчатками на каждую.

• Порт "динамической" выдачи расположен посередине (одинаково доступен для обоих операторов).

• Манипуляции выполняются с помощью перчаток, которые крепятся к рукавам. Замена перчаток производятся без нарушения герметичности.

• Система перемещения/перегрузки с использованием систем и дверей DPTE®.

• Steritrace II – встроенная система стерилизации перекисью водорода